江西省医疗器械检测中心
(江西省药物研究所)

 
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医械中心概况

江西省医疗器械检测中心(以下简称“中心”)系隶属江西省食品药品监督管理局的全额拨款检验检测事业单位,其与江西省药物研究所(以下简称“研究所”)合署办公。

单位宗旨及业务范围:

开展医疗器械、食品检测、中、西医药研究,促进食药事业发展。承担医疗器械审批和质量监督工作中的检验检测以及技术审评;医药研究;医药产品及食品质量检测;指导全省医疗器械生产、经营、使用单位的质量检验技术。

“中心”为医疗器械及食品检验检测专业机构,现有医疗器械检验检测资质涵盖无源医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂和洁净环境4大类,涉及390个参数和211个产品,共601个参数和产品的检验检测能力。食品检验检测资质为 180个参数和109个产品,秉承认真、细致、负责的工作理念,将持续提升自身检验检测工作能力及为医疗器械、食品等监管服务的技术能力。

“研究所”于1973年成立,迄今已经40多年,目前已拥有多个优势学科,承担大量国家及省部委重点科研项目,研制成功多个国家级中、西新药及功能性保健食品。